一、【適應癥】1.預防及治療深部真菌感染;治療侵襲性曲霉病;
2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌);
3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染;
4.本品應主要用于治療免疫缺陷患者(癌癥、ICU重癥、手術等)中進行性的、可能威脅生命的感染。
二、【產品特點】最新一代廣譜三唑類抗真菌藥物。獨有的創新關鍵技術取得重大突破,技術含量處于國際領先水平。其水溶性高,無需添加有毒副作用的助溶劑,極大地避免了溶血性、腎毒性和致癌性等不良反應;藥物作用時間延長可顯著增強抗真菌活性,同時極大地減少肝毒性;毒副作用顯著降低。在治療重癥真菌感染的同時,延長了患者的存活率。對臨床治療必將產生積極的影響和深遠的意義。
三、【分類】化藥注冊1類
四、【專利情況】5.9.10.11.12
一、【研發背景】泊沙康唑水溶性極小,為了增加泊沙康唑的水溶性,國內外在制備注射劑時采用了磺丁基-β-環糊精,文獻報道該輔料有一定的溶血性、腎毒性和致癌性,而且還可能存在更嚴重的毒副作用尚不為我們所知,因為其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH約在 2-3范圍內,超出人體耐受范圍,給藥過程會對血管有較大的刺激,存在臨床用藥安全隱患。
二、【臨床優勢】HCPO05為泊沙康唑的前體藥物,其水溶性較泊沙康唑提高很多,在制備制劑過程不需要加入助溶劑,就能很好的在水中溶解,這樣就可以減少配方中的成分數以便減少病人可能產生的副反應,提高用藥安全。而且HCP005制備的制劑后的pH在人體耐受范圍,減少血管刺激和毒副作用。
三、【分類】化藥注冊2.1類
四、【專利情況】13.14.18.21
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